W świetle przepisów art. 91 ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zmianami) udostępnieniu w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 2014 r. poz. 782 i 1662 oraz z 2015 r. poz. 1240) podlegają informacje:
- identyfikujące podmioty, które dokonały zgłoszeń, o których mowa w art. 58 ust. 1–2a, daty zgłoszenia oraz informacje o nazwach handlowych:
- wyrobów,
- sterylizowanych wyrobów,
- systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych,
- sterylizowanych systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych;
- dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, przekazywane odbiorcom lub użytkownikom wyrobów;
- zawarte w certyfikatach zgodności oraz informacje dotyczące wydania, zmiany, uzupełnienia, zawieszenia i wycofania certyfikatów zgodności.
Zgodnie z ustawą z 6 września 2001r. o dostępie do informacji publicznej, informacje udostępniane są na wniosek. We wniosku powinno zostać wskazane w jaki sposób i w jakiej formie wnioskodawca chce uzyskać dostęp do informacji publicznej. W przypadku kiedy Prezes Urzędu w związku z wnioskiem o udostępnienie danych ma ponieść dodatkowe koszty związane ze wskazanym we wniosku sposobem udostępnienia lub koniecznością przekształcenia informacji w formę wskazaną we wniosku może pobrać od wnioskodawcy opłatę w wysokości odpowiadającej tym kosztom.
Wykaz wycofanych i zawieszonych certyfikatów zgodności.
Zgodnie z art. 91a ustawy o wyrobach medycznych, informacje o zawieszonych lub wycofanych certyfikatach zgodności udostępnione są w formie zestawienia dostępnego do pobrania w poniższym odnośniku do pliku:
| Załącznik | Wielkość |
|---|---|
 BAZA INF O CERTYFIKATACH.xls | 5.29 MB |