Wyroby Medyczne

Karty podstawowe

Wersja do wydrukuWyślij e-mailemPDF version

W świetle przepisów art. 91 ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zmianami) udostępnieniu w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 2014 r. poz. 782 i 1662 oraz z 2015 r. poz. 1240) podlegają informacje:
 

  1. identyfikujące podmioty, które dokonały zgłoszeń, o których mowa w art. 58 ust. 1–2a, daty zgłoszenia oraz informacje o nazwach handlowych:
    1. wyrobów,
    2. sterylizowanych wyrobów,
    3. systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych,
    4. sterylizowanych systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych;​​
       
  2. ​dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, przekazywane odbiorcom lub użytkownikom wyrobów;
     
  3. zawarte w certyfikatach zgodności oraz informacje dotyczące wydania, zmiany, uzupełnienia, zawieszenia i wycofania certyfikatów zgodności.
     

Zgodnie z ustawą z 6 września 2001r. o dostępie do informacji publicznej, informacje udostępniane są na wniosek. We wniosku powinno zostać wskazane w jaki sposób i w jakiej formie wnioskodawca chce uzyskać dostęp do informacji publicznej.  W przypadku kiedy Prezes Urzędu w związku z wnioskiem o udostępnienie danych ma ponieść dodatkowe koszty związane ze wskazanym we wniosku sposobem udostępnienia lub koniecznością przekształcenia informacji w formę wskazaną we wniosku może pobrać od wnioskodawcy opłatę w wysokości odpowiadającej tym kosztom.
 

Wykaz wycofanych i zawieszonych certyfikatów zgodności.

Zgodnie z art. 91a ustawy o wyrobach medycznych, informacje o zawieszonych lub wycofanych certyfikatach zgodności udostępnione są w formie zestawienia dostępnego do pobrania w poniższym odnośniku do pliku:

ZałącznikWielkość
Office spreadsheet icon BAZA INF O CERTYFIKATACH 2017-12-07.xls1.82 MB
Opublikowany przez:
urpl
Data publikacji:
czwartek, Listopad 19, 2015 - 16:01

Rejestr zmian

  • wtorek, Marzec 29, 2016 - 10:21 - Aktualizowano przez sebtom.