Formularze dotyczące Zmian Porejestracyjnych

Wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej

Wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze wzajemnego uznania

Przykłady wypełnionych wniosków:

Zmiana typu I

Zmiany typu I (powiązane)

Zmiana typu II

Formularze dotyczące Rerejestracji

Wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego.

Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze wzajemnego uznania( Załącznik nr 3)